Corazón

Riesgo para la salud de los pacientes cardíacos: Medtronic devuelve miles de marcapasos

Riesgo para la salud de los pacientes cardíacos: Medtronic devuelve miles de marcapasos


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Aproximadamente 157,000 personas deben ser examinadas

El fabricante Medtronic tiene que volver a llamar a 157,000 de sus marcapasos. La razón de esto es una posible falla del dispositivo. Para todos los afectados, incluso se brindan horas de consulta adicionales en los centros cardíacos. La Oficina Federal de Drogas y Dispositivos Médicos publicó recientemente una comunicación con toda la información importante para los afectados.

Mayor retiro en el campo de la cardiología.

El error es más probable en la programación del dispositivo, dijo el profesor Andreas Franke del Hospital Siloah en la Clínica Hannover de la Región al NDR. Esto lleva al hecho de que los marcapasos en casos raros malinterpretan los impulsos cardíacos y dejan de funcionar. Para la mayoría de los pacientes, eso probablemente no sea un problema, dice Franke. Pero para estar seguros, todos los pacientes tendrían que ser revisados ​​con estos marcapasos especiales del fabricante Medtronic. El médico jefe habla de la mayor campaña de retiro en el campo de la cardiología. Se puede suponer que todos los centros cardíacos en Alemania han utilizado estos marcapasos defectuosos en pacientes.

Las operaciones solo son necesarias en algunos casos

Según el NDR, casi 600 pacientes con marcapasos apropiados ahora deben ser revisados ​​solo en la clínica de la Región Hannover. Se han establecido horarios especiales de consulta en las cinco clínicas en la región de Hanóver para que se pueda aconsejar a los casi 600 pacientes afectados. El médico jefe Franke supone que, en la mayoría de los casos, una actualización de software será suficiente para que el dispositivo vuelva a funcionar correctamente. La cirugía solo se requiere en unos pocos casos.

El fabricante Medtronic espera una actualización en la segunda mitad del año.

Todavía no está claro cuándo llegará la actualización del fabricante. El grupo de dispositivos médicos Medtronic espera poder entregar esta actualización en la segunda mitad del año. Esto surge de la información de seguridad publicada por el Instituto Federal de Drogas y Dispositivos Médicos.

Estos tipos de marcapasos se ven afectados

Los marcapasos afectados podrían malinterpretar los impulsos cardíacos. Una actualización de software debería solucionar el problema. La información de seguridad también muestra que se ven afectados un total de siete tipos diferentes de marcapasos. Los nombres de marca de los marcapasos Medtronic son:

  • Adapta
  • Versa
  • Sensia
  • Relia
  • Attesta,
  • Esfera
  • y Vitatron.

Los pacientes y los médicos pueden determinar si un dispositivo en particular se ve afectado ingresando el número de serie en la página de rendimiento del producto de Medtronic. Puede encontrar un enlace a esta página aquí.

La Asociación Médica pide un registro nacional de implantes

Todavía no está claro cuántos pacientes deben ser examinados en todo el país. Medtronic aún no ha proporcionado ninguna información al respecto. Tampoco hay un registro nacional de implantes. Tal directorio finalmente debe venir, exige la Asociación Médica de Baja Sajonia. "También necesitamos un certificado certificado por el estado para implantes", dijo el portavoz Thomas Spieker al NDR. Hasta ahora, los fabricantes podrían elegir a sus expertos en toda Europa. (fm)

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