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Medicamentos cardíacos falsificados en circulación: cómo reconocerlos

Medicamentos cardíacos falsificados en circulación: cómo reconocerlos



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Más paquetes falsos de Xarelto aparecieron

En el verano, el Instituto Federal de Drogas y Dispositivos Médicos (BfArM) señaló falsificaciones del medicamento Xarelto® 20 mg. Ahora han aparecido nuevamente lotes falsos del "diluyente de sangre".

En una comunicación, el Instituto Federal de Medicamentos y Dispositivos Médicos (BfArM) se refiere a otros cuatro lotes confirmados y falsificados del medicamento Xarelto® 20 mg x 28 tabletas del fabricante original Bayer AG en diseño polaco-eslovaco, que se descubrieron fuera de la cadena de suministro legal.

Tres lotes tienen nombres de lote reales

Según la información, todos los lotes originales se entregaron a Polonia, un lote se entregó a Polonia y Eslovaquia.

Según BfArM, tres de los cuatro lotes falsificados recientemente descubiertos tienen nombres de lote reales (BXJ06P3 (fecha de vencimiento 05/2021), BXJ0UN2 (fecha de vencimiento 06/2021), BXJ34U1 (fecha de vencimiento 05/2021)).

Otro lote recién descubierto no tiene un nombre de lote real existente (BXJ34U2 (fecha de vencimiento 05/2021)).

Cómo reconocer las falsificaciones

Todos los lotes falsos están en el mismo, ya en 05.06. y 14.06.2019 para reconocer las características publicadas. Las líneas de perforación del producto original son claramente visibles. En el caso de los lotes falsificados, las dos líneas de perforación son solo débiles o no reconocibles.

Otra característica distintiva se relaciona con el logotipo de Bayer:

  • Los logotipos de Bayer están impresos en la parte superior de la ampolla para los lotes falsificados y siempre son reconocibles desde todos los ángulos.
  • El logotipo de Bayer está grabado en el producto original y solo se puede reconocer débilmente en la luz dispersa (oblicua).

“Las tabletas falsificadas de todos los lotes mencionados son similares en color, tamaño y relieve al original. Sin embargo, el fabricante original no pudo confirmar la identidad de los ingredientes activos e ingredientes originales ”, escribe BfArM.

Tabletas encontradas sin el ingrediente activo

El ingrediente activo rivaroxaban se identificó en todas las tabletas investigadas de los lotes falsos BXHUBD2, BXHVHC3, BXHXL41, BXJ34U1. Se encontraron tabletas con y sin el ingrediente activo en las muestras examinadas de los lotes BXJ06P3, BXJ0UN2, BXJ34U2.

El Instituto Federal aconseja a los distribuidores paralelos, mayoristas, farmacéuticos y usuarios que verifiquen los medicamentos de los lotes mencionados anteriormente y que informen los casos sospechosos al BfArM.

En este caso, las investigaciones aún no se han completado. Se examina el origen de la falsificación. BfArM le informará tan pronto como haya más información disponible.

Protección contra la formación de coágulos sanguíneos.

El medicamento Xarelto® es un llamado anticoagulante.
“Los medicamentos anticoagulantes aseguran que ciertos componentes de la sangre no se peguen tan fácilmente. Por lo tanto, protegen contra la formación de coágulos sanguíneos ", explica el Instituto para la Calidad y la Eficiencia en la Atención de la Salud (IQWIG) en el portal" gesundheitsinformation.de ".

"Coloquialmente a menudo se les llama" diluyentes de la sangre ". Dado que no hacen que la sangre sea más fluida, esta designación estrictamente hablando no es exactamente correcta ”, dice el instituto.

Dichos medicamentos "se usan para reducir el riesgo de enfermedades cardiovasculares causadas por coágulos sanguíneos. Esto incluye ataques al corazón, derrames cerebrales y trombosis venosa ”, explican los expertos.

Tomar el medicamento también puede tener efectos secundarios indeseables. Los más comunes son el sangrado. (anuncio)

Autor y fuente de información

Este texto corresponde a las especificaciones de la literatura médica, pautas médicas y estudios actuales y ha sido revisado por médicos.

Hinchar:

  • Instituto Federal de Drogas y Dispositivos Médicos (BfArM): Xarelto® 20 mg comprimidos recubiertos con película: aparecieron más paquetes falsificados en envases polaco-eslovaco (designación de lote: BXJ06P3, BXJ0UN2, BXJ34U1, BXJ34U2), (acceso: 23.11.2019) y dispositivos médicos (Instituto Federal de Drogas) BfArM)
  • Institute for Quality and Efficiency in Health Care (IQWIG): ¿Qué son los anticoagulantes (anticoagulantes) y cómo se usan?, (Consultado: 23 de noviembre de 2019), gesundheitsinformation.de



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