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Nitrosaminas cancerígenas en medicamentos para la diabetes y la hipertensión

Nitrosaminas cancerígenas en medicamentos para la diabetes y la hipertensión



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Medicamentos para la hipertensión y la diabetes: previenen la contaminación.

En los últimos meses y años se ha sabido que varios medicamentos para la hipertensión y la diabetes se han contaminado con la nitrosamina N-nitrosodimetilamina (NDMA). Numerosas autoridades continúan trabajando para prevenir la presencia de tales contaminantes en los medicamentos de la Unión Europea (UE).

La contaminación de la hipertensión arterial y los medicamentos para la diabetes con nitrosaminas potencialmente cancerígenas ha dado lugar recientemente a la necesidad de retirar varios de estos medicamentos. El problema no parece haberse resuelto finalmente.

Clasificado como potencialmente cancerígeno en humanos

Como informa el Instituto Federal de Drogas y Dispositivos Médicos (BfArM) en una comunicación reciente, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y las autoridades nacionales continúan trabajando para prevenir la presencia de contaminantes de nitrosamina en medicamentos de la Unión Europea (UE).

Según los expertos, las nitrosaminas se clasifican como potencialmente cancerígenas en humanos según los experimentos con animales. Las sustancias se encuentran en algunos alimentos y agua potable.

Según el BfArM, no se espera que las nitrosaminas causen daños si la ingesta es muy baja. Con los pocos medicamentos para los que se han detectado nitrosaminas, el riesgo para el paciente se considera bajo.

Se esperan resultados adicionales

Las causas de la presencia de la nitrosamina N-nitrosodimetilamina (NDMA) en algunos lotes de ranitidina se están investigando actualmente como parte de un proceso iniciado por el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la EMA.

Los medicamentos con ranitidina se usan para tratar y prevenir enfermedades causadas por un exceso de ácido en el estómago, como acidez estomacal y úlceras estomacales.

Además, la EMA y las autoridades nacionales evalúan la importancia de los resultados actuales en los que se ha identificado NDMA en algunos lotes de medicamentos que contienen metformina (utilizados para tratar la diabetes mellitus tipo 2) en la UE.

Se esperan resultados adicionales sobre análisis de medicamentos que contienen metformina.

En el pasado, también se han detectado contaminantes de NDMA en algunos medicamentos para la presión arterial, los llamados sartanes.

Recomendaciones para pacientes

De acuerdo con las recomendaciones anteriores, los pacientes deben continuar tomando sus medicamentos que contienen metformina como de costumbre.

Según los expertos, el riesgo de un tratamiento inadecuado de la diabetes supera con creces los posibles riesgos derivados de la ingesta de bajas concentraciones de nitrosamina.

Como la metformina se considera un fármaco crítico, la EMA y las autoridades nacionales trabajan en estrecha colaboración para evitar una posible escasez de suministros para que los afectados puedan continuar recibiendo los tratamientos que necesitan. (anuncio)

Autor y fuente de información

Este texto corresponde a las especificaciones de la literatura médica, pautas médicas y estudios actuales y ha sido revisado por médicos.



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