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Coronavirus: la vacuna se está probando en humanos en Alemania

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COVID-19: primer ensayo clínico de una vacuna aprobada en Alemania

Científicos de todo el mundo están investigando vacunas contra el nuevo coronavirus SARS-CoV-2. Un ensayo clínico de una vacuna ha sido aprobado por primera vez en Alemania. El medicamento se probará en voluntarios sanos.

Mientras tanto, varios millones de personas en todo el mundo han sido infectadas con el nuevo virus corona. No solo las enfermedades mismas, sino también las restricciones asociadas con la pandemia están preocupando a las personas. Según los expertos, el aislamiento social debe mantenerse hasta alrededor de 2022 si la vacuna contra el patógeno no está disponible de antemano. Las primeras pruebas de vacuna en humanos están ahora pendientes en Alemania.

El desafío puede ser dominado

La pandemia de la corona presenta a las personas en Alemania y en todo el mundo un desafío sin precedentes. Sin embargo, los expertos están convencidos de que este desafío puede ser dominado.

Como escribe el Ministerio Federal de Educación e Investigación (BMBF), la sociedad puede confiar en la investigación. Los investigadores están trabajando bajo alta presión en este país y en todo el mundo.

Se trata del desarrollo de nuevos medicamentos para tratar la enfermedad. Y también se trata de desarrollar una vacuna. “Esta es, por supuesto, la mejor manera de suprimir el virus. Pero: el desarrollo de una vacuna lleva mucho tiempo ”, escribe el BMBF.

Pero ahora podemos estar un paso más cerca de la droga. Según un anuncio actual, el Instituto Paul Ehrlich (PEI), Instituto Federal de Vacunas y Medicamentos Biomédicos, aprobó el primer ensayo clínico de una vacuna contra COVID-19 en Alemania.

Objetivo central de combatir el virus corona desenfrenado

Como lo explica el PEI, la provisión de vacunas aprobadas y seguras COVID-19 es un objetivo clave en la lucha contra el nuevo y desenfrenado coronavirus-2 del SARS (SARS-CoV-2).

Los ensayos clínicos iniciales tienen como objetivo determinar la tolerabilidad general de los candidatos a vacunas y su capacidad para generar una respuesta inmune específica contra el virus.

Según el anuncio, el Instituto Paul Ehrlich, responsable de la aprobación de ensayos clínicos, así como de la evaluación y aprobación de vacunas en Alemania, apoya el desarrollo de la vacuna COVID 19 con la máxima prioridad.

Prevenir enfermedades o mitigar el curso

La vacuna candidata a ser probada por la empresa de biotecnología Mainz BioNTech es una llamada vacuna de ARN, que contiene la información genética para la construcción de la llamada proteína espiga de CoV-2 o partes de la misma en forma de ácido ribonucleico (ARN).

Como explican los expertos, cuando se vacuna con una vacuna de ARN, la información genética para la construcción de un componente patógeno inofensivo se administra, por ejemplo, mediante inyección en el músculo.

El ARN se absorbe en algunas de las células del cuerpo del ser humano vacunado. Estas células del cuerpo usan la información genética del ARN para construir el componente patógeno. Los componentes patógenos producidos en la persona vacunada no son infecciosos y no causan ninguna enfermedad.

El sistema inmunitario humano reconoce el componente patógeno extraño y considera las células que han construido este componente patógeno como células supuestamente infectadas. Desarrolla una respuesta inmune protectora contra el virus, que en caso de exposición previene la infección o al menos la enfermedad infecciosa o mitiga su curso.

Ensayo clínico en participantes sanos.

En la primera parte aprobada del ensayo clínico, 200 voluntarios sanos entre las edades de 18 y 55 años fueron vacunados con una de varias variantes de vacuna ligeramente modificadas.

Después de esperar la observación de los vacunados, otros participantes del estudio del mismo rango de edad se vacunan en la segunda parte del ensayo clínico.

La inclusión adicional de sujetos con un mayor riesgo de infección o con un mayor riesgo de un curso grave de la enfermedad de COVID-19 se proporciona en la segunda parte del ensayo clínico, para el cual se deben presentar datos de estudio adicionales por adelantado.

Otros exámenes posibles en los próximos meses.

Según la información, se están probando diferentes variantes del candidato a la vacuna de ARN en la parte aprobada del ensayo clínico. Además de la tolerancia, la capacidad de generar una respuesta inmune al SARS-CoV-2 después de la administración de una cierta cantidad de ARN (dosis) se examina de acuerdo con el PEI (primer hallazgo de dosis).

Se prueban diferentes tipos de ARN y diferentes longitudes y modificaciones de la proteína espiga y se examina la influencia de una segunda vacuna.

Esta es solo la cuarta prueba aprobada de candidatos preventivos y específicos para la vacuna COVID-19 en humanos en todo el mundo. Dadas las graves consecuencias de la pandemia de COVID-19, este es un paso importante para desarrollar una vacuna eficaz y segura de COVID-19 en Alemania lo antes posible y ponerla a disposición en todo el mundo, si es posible, escribe el PEI.

Según el conocimiento actual, los expertos del Instituto Paul Ehrlich suponen que en los próximos meses comenzarán más ensayos clínicos de candidatos a la vacuna COVID-19 en Alemania.

Combatir la pandemia corona requerirá varios productos de vacuna para garantizar una atención adecuada. (anuncio)

Autor y fuente de información

Este texto corresponde a los requisitos de la literatura médica, las pautas médicas y los estudios actuales y ha sido revisado por médicos.


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